|
Protože ne všechny léky účinkují u všech pacientů s nehodgkinským lymfomem, hledají se stále nové, lepší léky a lepší způsoby kombinace současných léků. Může se prokázat, že je nová léčba lepší, protože je proti lymfomu účinnější nebo protože vyvolává méně vedlejších účinků nebo obojí.
Součástí pokračujícího zkoumání lepších způsobů léčby jsou klinické studie. Pokud raný výzkum a pokusy naznačují, že nová léčba může být lepší než současná běžná léčba, provádí se klinická studie, ve které se nová léčba porovnává se současnou léčbou. Srovnání s existující léčbou, jejíž účinnost již byla prokázána, slouží jako „kontrola“ – proto jsou studie pojmenovány „kontrolované“.
Většinou asi polovina pacientů v kontrolované studii dostane běžnou léčbu a druhá polovina novou léčbu. Aby srovnání mohlo být skutečně objektivní, rozhodování o tom, který pacient dostane jakou léčbu, se provádí náhodným výběrem (randomizací) většinou pomocí počítače a ne lékařem, jenž pacienta léčí, nebo lékaři, kteří studii provádějí. Proto je studie pojmenovaná jako „randomizovaná studie“.
Z tohoto důvodu jsou klinické studie označovány jako „randomizované klinické studie“. Tyto studie jsou jediným způsobem, jak může být vědecky ověřeno, zda jsou nové způsoby léčby takových onemocnění, jako je nehodgkinský lymfom, účinné a užitečné. Klinické studie jsou tedy velmi důležité pro zlepšení léčby daného onemocnění jak pro dnešní pacienty, tak i do budoucna.
Všechny klinické studie budou prozkoumány a schváleny etickou komisí a budou muset splnit přísná úřední a lékařská kritéria. Nová posuzovaná léčba je předmětem velmi pečlivého výzkumu, předtím než dosáhne stadia, kdy je vhodná pro klinické zkoušení, protože se však jedná o randomizovanou studii, není žádná záruka, že konkrétní pacient dostane novou léčbu.
Všichni pacienti, kteří se účastní klinické studie, musí poskytnout informovaný souhlas. Nikdo nesmí být k účasti ve studii nucen ani se na něj nesmí vyvíjet nátlak. Pokud se již pacient studie účastní, může z ní kdykoliv odstoupit, aniž musí uvádět důvod svého rozhodnutí. Pacient, který se rozhodne se studie nezúčastnit nebo z ní odstoupí, bude dostávat nejlepší současnou dostupnou léčbu. Takové rozhodnutí nebude mít na přístup lékařů nebo dalších zdravotníků k pacientovi žádný dopad.
Pacientům, kteří by se rádi dozvěděli o klinických studiích více, může místní lymfomová podpůrná skupina poskytnout informace o klinických studiích, které v jeho zemi probíhají. Pro více informací viz Jak nalézt podporu.
Tabulka popisuje typy klinických studií, které mohou být provedeny, pomáhající nalézt nové léčeby
| Malému množství pacientů je podána nová léčba, aby se ověřila bezpečnost a vhodné dávkování. Zvýšené riziko vedlejších účinků, pacienti mají často pokročilé stádium nemoci, které nebude reagovat na běžnou léčbu |
| Větší množství pacientů než ve fázi I, zaměřena nejen na vedleší účinky nové léčby, ale také na odpovědi nemoci |
| Jakmile studie ve fázi II dokáže, že nová léčba je účinná proti nemoci, velké množství pacientů je najato, aby se léčba porovnala s běžnou nebo s neúčinným placebem. Klinické studie v oblasti nádorového onemocnění placeba z etických důvodů nevyužívají |
| Potom, co je léčba licencována k použití pro pacienty, nastupuje fáze IV klinických zkoušek, aby se dále optimalizovala léčba nebo se vyzkoušelo použití léčby při dalších indikacích |
|
